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產品中心
產品型號：HSA-Lab
更新時間：2024-04-09
廠商性質：代理商
訪問量：2949
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關于包裝頂空CO2無損檢測技術
包裝頂空CO2檢測，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。
激光法
激光法原理是通過近紅外激光產生的光線被分別調整至與氧分子、水分子、CO2的內部吸收頻率相匹配，穿過產品上方頂空部分，根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質濃度比例來判斷。三套系統(tǒng)皆可安裝在手推車，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝檢測和故障排查活動，或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中，用于產品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。
賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀特點
• 觸摸屏顯示實現(xiàn)了整個測量過程的可控性和可視化
• 測量結果在屏幕中用圖形顯示
• 操作界面在前面：迷你SD和迷你USB端口
• 只需極少的樣氣即可進行準確的分析（如食品包裝）
• 氣體含量超過由您設定的限值將自動觸發(fā)報警信號以及無電勢差開關，比如用于啟動自動停機機制避免出現(xiàn)產品質量問題
• 防噴濺水的不銹鋼機身易清潔及保養(yǎng)
• 界面用于測量數(shù)據(jù)的傳輸
標準規(guī)格
可檢測容器 | 安瓿瓶，預充注射器、預充針等 |
可檢測樣品 | 液體，凍干樣品，粉末 |
容器材料 | 玻璃（透明或琥珀色） |
容器尺寸 | 直徑8-52mm高度35-110mm |
容器類型 | 管狀，模壓 |
填充量 | 1-100ml |
測量時間： | 1s |
技術規(guī)格
設備尺寸(Wx Dx H) | 380mmx360mmx329mm |
供電需求 | 110-240VAC，50-60Hz，1KW |
控制配件 | 電腦 |
操作系統(tǒng) | Windows10 |
通訊界面 | 觸摸屏8“ |
網絡通信 | 以太網 |
應用
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運輸，以確保產品（如蛋白質制品）的穩(wěn)定性。而產生超低溫環(huán)境通常用到的介質是干冰。在超低溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產品的穩(wěn)定性和產品的終使用。關鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴重的安全隱患。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。
有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產品實現(xiàn)離線全檢。
填充CO2的藥品包裝，如果要分析其頂空成分，尤其是CO2含量，可以采用無損的激光法，在短時間內快速分析大量的樣品，以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢，以篩查并剔除不合格品。
采用微生物挑戰(zhàn)法驗證包裝完整性時，通常要事先在西林瓶中灌裝培養(yǎng)基，微生物挑戰(zhàn)完后，需要對裝了培養(yǎng)基的西林瓶進行長時間（一般是7到14天）的細菌培養(yǎng)，以確認西林瓶中是否有微生物生長。有了激光法，就不再需要對挑戰(zhàn)完的樣品進行細菌培養(yǎng)，直接用激光法定期監(jiān)測頂空的CO2含量即可。研究表明，如果有微生物侵入包裝內，將挑戰(zhàn)完后的樣品放置1天后，采用激光法即可觀察到頂空O2和頂空CO2的改變。放置3天后，可以觀察到非常顯著的頂空O2和頂空CO2的改變。
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