怎樣檢測藥品包裝氣密性？快來看看吧！

更新時間：2020-06-18

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怎樣檢測藥品包裝氣密性？快來看看吧！

昊擴科器HK

2020年6月5日，上海昊擴正式成為意大利Xepcis（賽派克斯）的中國區(qū)總代理，上海昊擴將攜手Xepics公司把先進的密封性檢測、頂空分析、燈檢等無損檢測技術帶給中國的客戶。

Xepics公司成立于2013年，總部在倫敦，在意大利、瑞士、英國設有生產(chǎn)基地，團隊由20年以上從事檢測設備和自動化機械設計和制造的經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員組成，在機電一體化、自動化、光學、軟件、傳感器和視覺系統(tǒng)方面的技術能力匯集在Xepics研發(fā)部門，創(chuàng)造了開發(fā)交鑰匙解決方案的完美環(huán)境。從自動化、機械、光學到模擬、數(shù)字、電力和微波電子等多學科知識幫助團隊擴大了業(yè)務視野。

Xepics的技術解決方案基于標準專有系統(tǒng)，并通過配置合適的設備架構來匹配的用戶需求。

Xepics深入的制藥工程知識、高質量的生產(chǎn)、嚴格的測試程序、廣泛的終檢驗和質量檢查，為制藥行業(yè)提供了高效、準確和可靠的系統(tǒng)。

Xepics在制藥行業(yè)的使命是確保終產(chǎn)品質量和提高患者安全。

Xepics對終客戶的承諾是設計、制造、調試、提供服務，并確保運營，遠遠超過嚴格的質量和性能要求，同時確保終用戶符合準則和監(jiān)管標準。

產(chǎn)品介紹

HVLD高壓泄露法密封性檢測無損檢測儀

關于密封性檢測

藥品包裝密封性檢測作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測手段，是確保相關產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質量持續(xù)合格的幾道檢測工序之一，也是生產(chǎn)質控中容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業(yè)，常用的密封性檢測手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測法等，這些方法都是有損檢測方法，并且人工主觀性比較強，美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法，這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法，這些方法都是由設備自動進行檢測并判斷檢測結果，因此更能準確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測結果。

高壓放電法

高壓放電泄漏檢測技術是一種離線實驗室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測技術，檢查個別樣品的包裝完整性。HVLD*可以對樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒有必要準備試驗樣品。包裝/容器的材料必須是不導電（玻璃，塑料，聚層壓板）。HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多。HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝（預充式注射器，充滿液體瓶，吹塑填充密封容器，輸液袋等裝滿液體袋）各類泄漏測試方法。

HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀

關于包裝頂空CO2無損檢測技術

包裝頂空CO2檢測，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。

激光法

激光法原理是通過近紅外激光產(chǎn)生的光線被分別調整至與氧分子、水分子、CO2的內部吸收頻率相匹配，穿過產(chǎn)品上方頂空部分，根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質濃度比例來判斷。在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝檢測和故障排查活動，或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中，用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。

CCD無菌制劑全自動燈檢儀

關于燈檢儀

早開發(fā)于歐洲，并于20世紀60年代投入制藥企業(yè)應用。其是集光源發(fā)生系統(tǒng)、視覺識別系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)、計算分析系統(tǒng)、高精密機械制造于一體的設備

原理

通過工業(yè)相機對被檢查物品（運動或者靜止狀態(tài)）在不同背景光源照射下進行連續(xù)的拍攝，通過軟件分析來判定被檢品是否有異物或者被檢物外觀是否有缺陷。

關于我們

上海昊擴科技發(fā)展有限公司是一家實驗室設備、分析儀器、實驗室耗材供應商，為客戶提供設計并提供包括生產(chǎn)、檢測、科研及教育等方面的可靠的解決方案。公司致力于為生物、醫(yī)藥、物性檢測、化工分析、食品、工業(yè)生產(chǎn)等相關領域客戶提供國內外高科技專業(yè)設備以及技術咨詢，并且擁有*的銷售、技術支持、售后服務網(wǎng)絡，為客戶提供專業(yè)、快捷、全面的服務。公司堅守“誠信、務實、高效、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，以及“客戶導向”的經(jīng)營理念，力爭為廣大客戶提供更優(yōu)質的服務。

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